前沿生物:FB3002 洛索洛芬钠贴剂获境内生产药品注册上市许可受理

前沿生物:FB3002 洛索洛芬钠贴剂获境内消费药品注册上市允许受理

金融界1月20日消息,前沿生物药业(南京)股份仅限公司在研产物 FB3002(医治肌肉骨骼枢纽疼痛热熔胶贴剂)收到国度药品监督办理局下发的仿制药上市允许哀求《受理关照书》。FB3002 中好效因素为洛索洛芬钠,属非甾体类消炎镇痛药。洛索洛芬钠贴剂的原研产物在国内市场的院自贩卖额增长敏捷。现在国内市场镇痛类贴剂以凝胶贴膏为主,暂无热熔胶贴剂首仿产物获批上市。国内老年生齿基数巨大,局部镇痛类贴剂市场潜力宏大。但上述药品获受理后将转入审评审批,完成时间和后果不确定,短期内对公司策划业务影响不大。

本文源自金融界AI电报

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