QA 和 QC 有什么区别 ，你清晰吗 ？

企业质量办理事情通常可分为品控（即 QC ）和品保（即 QA）两个阶段。

在一些中、小型制造企业，品管职员屡屡身兼两职，同时做了QA和QC的事情，因此局部品管职员不克不及完全分清QA和QC的各自职责范围.。

今天就来给各位讲讲QA与QC吧 。

一、QA与QC的界说

QA---Quality assurance, 质量确保，其界说为“为了提供充足的信任标明实体可以满意品格要求，而在质量办理体系中实行并依据必要举行证实的全部有方案和有体系的活动。”

寻常包含：

DQA（DesignQuality Assurance）计划质量确保

PQE（ Process Quality Engineer）制程质量工程师

QE（Quality Engineer）质量工程师

SQE（Supplier Quality Engineer）需求商质量工程师。

QMT（Quality Man Tribe）质量人部落。

JQE（Joint Quality Engineer）客户端质量工程师，即需求商费钱雇佣的为客户事情的质量工程师，是客户方SQE的眼睛和耳朵。

QC---Quality control, 质量控制，其界说为“为到达品格要求所接纳的作业武艺和活动，产物的质量查验，发觉质量成绩后的分析、改良和不及格品控制干系职员的总称。”

寻常包含：

QC：QualityControl，质量控制

IQC：（IncomingQuality Control）意思是来料质量控制，简称来料控制。

IPQC：（In PutProcess Quality Control）中文意思为制程控制，指产物从物料投入消费道产物终极包装历程的质量控制。

FQC：（Finishor FinalQuality Control）制品格量查验

OQC：（OutQualitycontrol）制品出厂查验

DQC：（DesignQualityControl）计划质量控制

MQC：（ManufactureQualityControl）制程品检

从界说上看 ，QA偏重于对整个质量办理体系举行创建，维护与改良。而QC主要是产物质量查验，还包含产物干系的人，情况，装备的控制。

二、QA与QC的职责

QA的职责是质量监督/监控：

主要有以下几点

1）卖力本部分全盘事情，构造实行GMP有关质量办理的划定，适时向企业向导提消费物质量的意见和改良发起。

2）确保本企业产物是在切合GMP要求下消费的。

3）对全企业有关质量的人和事负有监督实行、（HACCP体系）改正及制止的责任。

4）对有利于消费设置的指令在本部分的指定职员稽核签署后举行复核同意。

5）对查验后果举行复审同意。

6）对新产物研制、工艺改良的中试方案及结论举行稽核。

7）稽核上报药品监督办理部分的有关武艺、质量书面质料。

8）审定批纪录，给出制品对否出厂的结论。

9）卖力构造订定原辅料、包装质料的质量标准和其他文件。

10）稽核不及格品处理步骤。

11）因质量办理上的必要，会同有关部分构造编写新的武艺标准或讨论修正武艺标准。

12）稽核各产物的消费工艺规程和批消费纪录、批包装纪录，决定制品发放。

13）处理用户举报的产物质量成绩，指派职员或切身回访用户。对内召开聚会会议，会同有关部分就质量成绩研讨改良，并将举报情况及处理后果书面报告企业卖力人。

14）定期（最少每年一次）会同总工办、消费部对企业举行全盘GMP反省，并将反省情况及时报告企业卖力人。

QC职责：

1）到场整个消费流程各项查验事情(包含质料，现场，制品)

2）监控项目现场查验事情的具体实行情况，包含职员构造、武艺实行、质量、进度、宁静、制品保护等；

3）及时报告批量质量成绩，不及格信息的及时转达；

4）为改正质量成绩，有权中止现场的消费；

5）查验东西的办理，清单的维护。

IPQC职责：

1）对消费历程中的产物举行查验，并作好纪录

2）依据查验纪录填写查验报告

3）对查验发觉的成绩提出改良对策

IQC职责:

1）严厉按查验标准查验原质料

2）照实填写查验纪录表

3）检测装备的维护、保养

4）原质料特别的呈报

5）原质料的标识

6）卖力对货仓物料员查验报告的签收

7）对消费线举报的物料质量成绩，要卖力对货货仓存物料举行重新反省

三、QA与QC的区别

QA不仅要晓得成绩出在何处，还要晓得这些成绩处理方案怎样制定，今后该怎样的防备。

QC要晓得怎样对成绩举行控制，但不一定要晓得为什么要如此去控制。

打个不得当的比如，QC是警员，QA是法官，QC只需把违反执法的抓起来就可以了，并不克不及避免他人犯法和给他人终极治罪，而法官就是制定执法来防备犯法，依据执法宣判处理后果。

QC是为使产物满意质量要求所接纳的作业武艺和活动，它包含查验、改正和反应，好比QC举行查验发觉不良品后将其剔除，然后将不良信息反应给干系部分接纳改良办法。

因此QC的控制范围主要是在工场内里，其目标是避免不及格品投入、转序、出厂，确保产物满意质量要求及仅有及格品才干交付给客户。

QA是为满意主顾要求提供信任，即使主顾确信你提供的产物能满意他的要求，因此需从市场观察开头及今后的评审客户要求、产物开发、接单及物料采买、进料查验、消费历程控制及出货、售后办事等各阶段留下证据，证实工场每一步活动都是按客户要求举行的。

QA的目标不是为了确保产物质量，确保产物质量是QC的职责。

QA主要是提供确信，因此需对了解客户要求开头至售后办事的全历程举行办理，这就要求企业创建品管体系，制定相应的文件标准各历程的活动并留下活动实行的证据，以便提供信任。

这种信任可分为表里两种：外部的即使客户安心，信赖工场是按其要求消费和交付产物的；内里是让工场老板安心，由于老板是产物质量的第一责任人，产物显现质量事故老板要负全部责任，这也是各国订定产物质量执法的主要要求，以促使企业真正器重质量，因此老板为了制止承当质量责任，就必需以文件标准各项活动并留下证据。

但工场内里职员是不是按文件要求利用，老板不成能逐一了解，这就必要QA代替他举行稽核，以了解文件要求对否被恪守，以便让老板信赖工场各项活动是按文件划定举行的，使他安心。

因此QC和QA的主要区别是：前者是确保产物质量切合划定，后者是创建体系并确保体系按要求运作，以提供表里部的信任。

同时QC和QA又有相反点：即QC和QA都要举行验证，如QC按标准检测产物就是验证产物对否切合划定要求，QA举行内审就是验证体系运作对否切合标准要求，又如QA举行出货稽核和可靠性检测，就是验证产物对否已按划定举行各项活动，对否能满意划定要求，以确保工场交付的产物都是及格和切合干系划定的。

四、QA与QC的干系

QC是控制质量最基本的环节，包含了一切的查验事情。而QA中是包含QC的，其中心仍在于控制质量。但是，它超出了检测的范围，还包含像培训，文件办理和稽核等干系事情。

质量办理则是一个更广泛的范围，它不仅包含QA和QC，还包含对证量体系的思索和办理。

五、为什么必要QA与QC

厂商出售产物的时分常会声称其质量是怎样怎样的好，以是他们有责任确保产物的质量真的如他所说那样好。以是必要QC来查验每一个消费环节产物的质量。

但是，仅有QC查验远远不够，必需有人站在一个纵观全局的角度上去控制一切与该产物消费干系的环节。

这些环节包含原辅料的质量，工场运转的质量，装备与器具的质量，消费与查验的质量等。假如任何一个环节有所脱漏，就无法确保产物的质量。

以是QA与 QC的创建更是为了让主顾满意，起到企业与消耗者“双赢”的作用。

六、QA与QC的创建与思索

无论是QA照旧QC，都是质量办理体系中不成或缺的一局部。创建好的质量办理体系对企业至关紧张。

QA与QC体系的优劣，并不完全取决于体系的繁复水平，也不是说越严厉的体系就越好，关于不同的公司必需具体成绩具体分析。

一方面，创建的体系必需有很强的可利用性。假如要求一家范围较小的食品公司创建像雀巢公司（Nestlé）一样的体系，也会形成体系终极取消，由于基本没有充足的本钱与人力去承当相应的职责。

以是质量办理体系的创建应制止“拿来主义”，其目标应愈加促进企业的提高，让企业制止因品格不外关形成的丧失糜费，从而为企业创造利润和品格。

另一方面，体系的创建应具有防备性，使产物最小水平依托于终极产物检测。营销办理学中有一句话“事前办理重于事后办理”，即常说的“防备为先”。

食品企业也一样，并不是要等制品做出来后反省了不及格再丢弃，而应在出成绩的环节就做到尽早发觉。

最初，整个体系应有很强的自我改良的功效。所谓的自我改良，就是可以依据所暴显露来的成绩举行及时得当地调停，从而使体系越来越完满。假如QC职员发觉现场废品率十分高，应立刻观察，必要时中止消费并上报QA。

QA需及时构造观察小组，对成绩产生的缘故掀开观察，订定整改办法和防备办法，并追踪确认办法的后果。以是，在处理废品率成绩的同时，体系本身也在不休的完满，从而构成一个良性的循环历程。

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