投入1700万 古代制药头孢地尼疏散片经过一律性评价

新京报讯（记者 刘旭）2月5日，古代制药公布告示，其控股子公司国药团体致君（深圳）制药仅限公司（简称“国药致君”）收到国度药监局批准签发的头孢地尼疏散片（0.1g）《药品增补哀求批件》，同意该药品经过仿制药质量和疗效一律性评价。

头孢地尼主要实用于葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、流感嗜血杆菌等菌株所惹起的咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；宫内影响、前庭大腺炎；乳腺炎、外部伤害或手术伤口的继发影响；毛囊炎、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎等。

该药品原研品种为AstellasPharma Inc.的头孢地尼胶囊，商品名为“Cefzon”。依据PDB药物综合数据库数据体现，头孢地尼2018年举世贩卖额为3.94亿美元。2018年国药致君头孢地尼疏散片（0.1g）贩卖收入（不含税）约为人民币1.5亿元。

国内拥有头孢地尼疏散片（0.1g）药品消费批文的企业还包含天津市中央药业仅限公司、海南日中天制药仅限公司、江苏亚邦强生药业仅限公司等。据CDE网站体现，现在尚无其他公司的头孢地尼疏散片（0.1g）经过一律性评价。停止现在，国药致君用于展开头孢地尼疏散片（0.1g）一律性评价累计研发投入约人民币1700万元（未经审计）。

新京报记者 刘旭

编纂 岳娟秀 校正 张彦君