药品科普-每日一药异维A酸红霉素凝胶--go百科网

药品科普-逐日一药异维A酸红霉素凝胶

异维A酸红霉素凝胶

武汉中联团体四药药业仅限公司

暂无均价

妊娠分级哺乳分级互相作用用药指南给药途径用药戒备信息

机制分类

药品称呼

通用称呼:异维A酸红霉素凝胶

成份

本品为复方制剂，其组分为每克凝胶含异维A酸0.5mg与红霉素2万单位。

性状

本品为淡黄绿色、匀称、精致、纯透或半纯透的浓厚体。

顺应症

本品用于轻、中度寻常性痤疮的局部医治，对炎性和非炎性皮肤损均好效。

规格

（1）10g:异维A酸5mg与红霉素20万单位
（2）30g:异维A酸15mg与红霉素60万单位

用法用量

成人：本品过量涂抹在整个患处，一日1次或2次。患者须知，对某些病例，要使用6至8周才有分明的后果。

不良反响

本品约莫产生刺痛、灼热、兴奋，用药部位约莫产生红斑、脱皮征象，这些局部症状随着持续用药将会主动散失，假如显现严峻的兴奋作用，应当暂且中止用药，等兴奋反响减小后再持续用药，假如兴奋反响持续显现，应中止医治，医治停止，兴奋反响将取得缓解。

忌讳

已知对本品中任一因素过敏者禁用。

注意事项

制止与口、眼睛、粘膜和破坏或湿疹皮肤交往，用于敏感部位的皮肤如颈部应审慎，本品可增长对光的敏感，应制止或尽力变小存心的延伸时间的暴露在阳光或太阳灯光下。与其他外用药兼并使用应慎重，由于约莫会产生累计兴奋作用。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇外用本品的宁静性尚不明白。生物实行体现，本品对胎儿或胚胎发育，对妊娠历程和产前、产后均没有直接或直接的损伤。当体系用药时，异维A酸约莫有致畸作用，但是，用兔举行的生殖研讨实验体现，外用60倍人医治剂量对胎儿无损伤。本品中的红霉素因素对孕妇没有分明伤害。孕妇或准备有身的妇女应制止使用本品。经皮肤从本品中吸取异维A酸可以忽略不计，但未知异维A酸对否分泌到人乳中，以是哺乳期不应使用本品。

儿童用药

芳华期前儿童很少患寻常性痤疮，其用药尚不明白。

老年患者用药

因老年人不会患寻常性痤疮，以是没有明白的发起。

药物互相作用

尚不明白

互相作用

严峻:红霉素--氯霉素

严峻:红霉素--卡马西平

药物过量

本品的急性过量无报道，异维A酸和红霉素因素不会惹起本品的摄取成绩。

临床实验

接纳多中央、随机、盲法、阳性药平行比力临床实验评价异维A酸红霉素凝胶医治轻、中毒寻常性痤疮的疗效和宁静性。共中选240例患者。比力药为维A酸乳膏。实验药和比力药均一天一次，于临睡前将过量药物匀称涂抹在全部患处，涂抹前用温水洗净患处，并擦干。
好效性后果：1.综合疗效：FAS分析，实验组和比力组的有听从分散为84.48%（98/116）和80.51%（95/118),两组差别无统计意义（P＞0.05）：PPS分析，实验组和比力组有听从分散为87.39%（97/111）和81.74%（94/115），两组差别无统计意义（P＞0.05）。2、皮损分类疗效：FAS分析，对非炎性皮损，实验组和比力组的有听从分散为71.17%（79/111）和69.30%（79/114），两组差别无统计意义（P＞0.05）；对炎性皮损，实验组和比力组的有听从分散为82.76%（96/116）和75.44%（86/114），两组差别无统计意义（P＞0.05）、PPS分析、对非炎性皮损，实验组和比力组的有听从分散为73.58%（78/106）和70.27%（78/111），两组差别无统计意义（P＞0.05）：对炎性皮损，实行组和比力组的有听从分散为85.59%（95/111）和76.58%（85/111），两组差别无统计意义（P＞0.05），但对此中的炎性皮疹，实验组和比力组的有听从分散为85.59%（95/111）和73.87%（82/111），两组差别有统计学意义（P＜0.05）。3、各随访时点总皮损数改良：FAS和PPS分析，实验组和比力组医治第2、4、6和8周分散干系于基线厘革，皮损数均分明低落（P＜0.01），但组间差别无统计学意义（P＞0.05）。宁静性后果：实行组和比力组不良反响产生率分散为10.17%（12/118）和7.56%（9/119）。两组差别无统计学意义（P＞0.05）。实验组产生的药物干系不良反响有红斑、皮肤紧绷疼痛、刺痛、脱屑、干枯、轻到中度，于停药或变小剂量后缓解。两组均无严峻不良事变产生。实行室反省（肝肾功效、血尿常规反省）未见与实验药物有关的具有临床意义的特别改动。

药理毒理

药理作用：
异维A酸在布局和药理作用上都与维生素A相似，可以调治上皮细胞生长和分化。其作用机制尚未完全分析。当浑身用药时，它能克制皮脂腺的活性，变小皮脂分泌；还能变小粉刺的产生，构造小囊包的角化，克制痤疮丙酸杆菌并变小炎症的产生。生物模子研讨体现，外用异维A酸有相似的活性，以叙利亚鼠的耳、侧腹的研讨提示，外用异维A酸能克制皮脂产生，异维A酸用药15日，涂于耳部，可使脂肪腺体积减小50%，涂于侧腹部，可使脂肪腺体积变小40%。外用异维A酸也体现对小鼠鼻皮肤表皮有分化作用。
寻常以为外用异维A酸可促进上皮细胞有丝崩溃，低落基底层角质细胞间团结，克制寻常性痤疮皮肤角化，促进脱屑，避免皮损构成。异维A酸医治后可使小囊或提高为似小囊的外表囊肿体积变小，这种体积变小也被用来量化抗角化作用。异维A酸具有局部抗炎作用。外用异维A酸对痤疮有分明的克制造用，而维A酸仅有弱的克制造用，与维A酸比拟，外用异维A酸反弹作用较小。
红霉素为大环内酯类抗生素，经过与核糖卵白亚单位可逆性团结干扰细菌卵白质的构成而起作用，红霉素能克制氨酰基转移核糖核酸的迁徙并克制多肽的构成。在医治痤疮中，红霉素经过变小痤疮丙酸杆菌及制止痤疮丙酸杆菌炎性调治物质的开释而起作用。痤疮丙酸杆菌对外用红霉素约莫产生耐药，但有证据标明，红霉素与异维A酸复方对痤疮丙酸杆菌红霉素耐药菌株好效。异维A酸对黑头粉刺的医治好效，而红霉素对轻中度的炎性寻常性痤疮好效，由于大多病例同时具有黑头粉刺和炎性病症，异维A酸和红霉素团结局部用药是公道的。
毒性研讨：
未举行本品的非临床宁静性研讨。人体局部兴奋性体现，本品的兴奋性与使用其任一单独组分相似，本品兴奋性小，可以耐受。

药代动力学

外用红霉素很少吸取入血，经皮吸取任何微量异维A酸的代谢、分布和消弭均与口服途径一律，长时外用异维A酸经皮吸取可忽略不计。

贮藏

密封，在阴凉处（不凌驾20℃）保存。

包装

药用铝管，10g/支，30g/支。

好效期

24个月

实行标准

国度食品药品监督办理局标准YBH06912008

同意文号

国药准字H20080404