研发投入超500万 白云山头孢拉定胶囊“过评”

新京报讯 7月16日，白云山公布告示，分公司白云山制药总厂收到国度药监局签发的《药品增补哀求同意关照书》，头孢拉定胶囊（0.125g、0.25g）经过仿制药质量和疗效一律性评价。

白云山制药总厂的头孢拉定胶囊于1992年1月在国内正式上市，并于2020年12月24日向国度药品监督办理局递交一律性评价哀求，于2021年1月21日取得受理。

头孢拉定为第一代头孢菌素类抗生素，实用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道影响、泌尿生殖道影响及皮肤软构造影响等。

停止现在，国内头孢拉定胶囊的消费厂家还包含中美上海施贵宝制药仅限公司、山东新华制药股份仅限公司、石药团体欧意药业仅限公司等。米内网数据体现，2021年初孢拉定胶囊在中国都市、县级公立病院和都市批发药店的贩卖额分散为人民币2572万元和人民币8604万元。

停止本告示日，白云山制药总厂针对该药品一律性评价已投入研发用度约人民币533.89万元（未经审计）。2021年度，白云山制药总厂该药品的贩卖收入为人民币738.78万元，约占白云山制药总厂2021年度的业务收入的0.23%，约占白云山2021年度的业务收入的0.01%。

校正 赵琳