新京报讯（记者张兆慧）11月13日，健适医疗向外界透露，自主研发的外周介入明星产品“紫杉醇药涂巧克力球囊”近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证。

据悉，紫杉醇药涂巧克力球囊即Chocolate Touch^?药涂巧克力球囊（紫杉醇药物涂层外周球囊导管），该产品被认定为“国内首创”，核心技术和作用方式与当前药涂球囊治疗手段相比有根本性改变。

药涂球囊因为能够向病变区域输送药物，已逐渐成为外周血管疾病的常规治疗。但和普通球囊类似，药涂球囊仍然无法绝对克服病变的弹性回缩，球囊扩张时容易对血管内膜产生损伤，导致动脉夹层从而影响近远期的通畅性。巧克力球囊平台已经在Chocolate Bar和ENDURE临床试验中，证实了极少的弹性回缩和血流限制性夹层的发生，获得较为理想的管腔准备效果。药涂巧克力球囊，将巧克力球囊平台理想的管腔准备和紫杉醇抗增殖药物转载贴附于一体，可以一站式处理外周动脉硬化狭窄病变。

校对 柳宝庆