9.9元的西地那非，对比20元金戈，30元万艾可，有啥区别？

9.9元的西地那非，比力20元金戈，30元万艾可，有啥区别？

伟哥（西地那非）的暴利年代完毕了！

本年齐鲁制药 4 类仿制药千威?（枸橼酸西地那非片）获国度药监局同意，同时视同经过一律性评价，现在已上架药房，仅售9.9元一片！

枸橼酸西地那非片是举世首个医治男性勃起功效停滞的磷酸二酯酶-5（PDE-5）克制剂，也是现在一线用药，最早于1998年取得美国FDA同意，2000年在中国入口上市，原研的商品名叫“艾万可?”，7片装的售价198元，每片约28元。而国产的另一家的西地那非“金戈?”3片装的售价61元，均价每片约20元。

现在千威?仅售9.9元一片，比力其他两个药品，对否有区别？

9.9元的西地那非，比力金戈?和万艾可?，有什么区别？

依据现在公示的消息体现，齐鲁制药消费的枸橼酸西地那非片体外开释举动与原研药一律，药学质量与原研药同等，体内研讨与原研药生物等效。这是什么意思呢？

我们晓得新药研发是一个十分困难又投入宏大的工程。以是当一家药厂可以研发射一个作用后果好，宁静性高的药品就能给药厂带来宏大的经济收益。而其他的药厂可以在原研药专利过时之后举行仿制，然后再上市贩卖。如此就可以浪费本钱，并且又能低落价格，让患者可以从中获益。但是由于仿制的水品的成绩，就会显现仿制药的质量良莠不齐[1]，影响药物的后果。

为此，我国药品监督办理局在2015年就决定对已同意上市的仿制药按与原研药质量和疗效一律的准则，分期、分批举行质量一律性评价，将仿制药与原研药举行药学等效性研讨和生物等效性研讨。而9.9的西地那非就是经过了这两种方面的研讨。那么这两个研讨具体有什么？有没有范围性呢？

（1） 药学等效性研讨

药学等效性研讨包含固体制剂的溶出曲线等主要药学目标，寻常以为仿制药与原研药含有相反量的同一活性因素，具有相反的剂型，符条约样的或可比力的质量标准。但是由于原研药的研发数据是不会对外公开的，以是仿制药的的质料药和辅料泉源、辅料品种和配比、消费工艺均约莫与原研药不同，因此仿制药的质量通常不成能与原研药完全相反，而未知的质量差别约莫招致临床使用后果方面的差别。并且药学等效是体外研讨，就不克不及确保药物进入体内之后对否存在差别。以是就要举行生物等效性研讨。

（2） 生物等效性研讨

生物等效性研讨则包含以药代动力学参数值如血药峰浓度、曲线底下积等为尽头评价目标的人体生物等效性实验。兼具药学等效和生物等效的仿制药被以为具有医治等效性。但是即使云云，生物等效性研讨照旧受限于时间、样本量以及康健受试者和患者生理情况的差别，单剂量研讨难以反应长时用药的实践情况，并且紧张参数照旧会有区间差别，屡屡是差别＜20%，以是并未料味着一定能跟原研药疗效完全相反。

药师提示：无论什么价格的西地那非，不良反响都必要注意：西地那非关于绝大大多人都是宁静的，但是稀有不良反响照旧必要注意，如头晕头痛、背痛和颜面潮红、心跳增速等。

关于一些因原上心血管症状而不合适性举动的男性，大概在性举动时上心脏特别不适的男性，不宜服用本类药物。关于由于前线腺增生而同时服用特拉唑嗪、坦索罗辛等a受体停滞剂的阳痿患者，尽力制止使用本类药物，由于同时使用西地那非，约莫和a受体停滞剂产生“叠加性”的降压作用，产生低血压乃至晕厥的反作用！

同时，要提示的是，无论是哪一个产家的西地那非，使用时都必要在医生引导下选择切合的剂量，在服用历程中依据疗效和不良反响来调停剂量，同时，关于服用硝酸之类药物的阳痿患者以及关于西地那非有严峻过敏的患者来说，不得服用西地那非。

结论

综上，我们可以晓得，9.9元的西地那非片可以被以为跟艾万可?是医治等效的，但是原研药毕竟有多量的“真实天下”的使用证据，国产仿制药对否疗效同等还必要进一步的研讨和使用后果，但是最少给了人们一个更经济可及的选择，只需在专业医生或药师引导下使用，就能安全无忧。

参考文献

[1] 马志爽,李勇. 仿制药一律性评价国表里研讨历程[J]. 中国药物评价,2018,04:288-291.

[2] 黄仲义,李光慧. 仿制药质量一律性评价及有关发起[J]. 上海医药,2019,07:3-5.

#南方康健超能团# @头条康健 @南方康健