糠酸莫米松鼻喷雾剂

糠酸莫米松鼻喷雾剂

主要因素

本品主要因素为糠酸莫米松。

性状

本品为白色或类白色的混悬液。

顺应病症

本品用于医治成人、青少年和3至11岁儿童季候性或终年性鼻炎，关于曾有中至重度季候性过敏性鼻炎症状的12岁以上的患者，主张在花粉季候开头前2-4周用本品作防备性医治。

规格

每瓶60揿，每揿含糠酸莫米松50μg，药液浓度为0.05%(g/g)。

用法用量

1、季候过敏性或终年性鼻炎：通常先手揿喷雾器6-7次作为启动，直至看到匀称的喷雾，然后鼻腔给药。每喷喷出糠酸莫米松混悬液100mg，内含糠酸莫米松一水合物，相当于糠酸莫米松50μg，假如喷雾器停用14日以上，则在今后使用时应重新启动。在每次用药前富裕振摇容器。

2、成人(包含老年患者)和青年：用于防备和医治的常用保举量为每侧鼻孔2喷(每喷为50μg)一日1次(总量为200μg)，症状被控制后，剂量可减至每侧鼻孔1喷(总量100μg)，即能维持疗效。假如症状未被好效控制，可增剂量至每侧鼻孔4喷(总量400μg)，在症状控制后减小剂量。在初次给药后12小时即能产生分明的临床后果。

3、3至11岁儿童：常用保举量为每侧鼻孔1喷(每喷为50μg)，一日1次(总量为100μg)。

不良反响

季候过敏性或终年性鼻炎：

1、在临床研讨中报道与本品有关的局部不良反响(成人及青少年患者)包含头疼(8%)，鼻出血如分明出血、带血粘液和血斑(8%)，咽炎(4%)，鼻灼热感(2%)，鼻部兴奋感(2%)及鼻溃疡(1%)，这些不良反响稀有于使用糖皮质激素类鼻喷雾剂时。鼻出血寻常具有自限性，同时水平较轻，与安慰剂(5%)比拟产生率较高，但与阳性比力的鼻腔用糖皮质激素(15%)比拟产生率接近或较低，其他反响均与安慰剂相当。

2、在小儿患者中，不良反响如头疼(3%)，鼻出血(6%)，鼻部兴奋感(2%)及流涕(2%)的产生率均与安慰剂相当。

3、鼻腔吸入糠酸莫米松很少产生立刻过敏反响，超少有过敏反响和血管性水肿的报道。

4、稀有味觉及嗅觉干扰的报道。

注意事项

1、克制穿刺喷嘴。

2、鼻喷雾器的干净：常规干净鼻喷雾剂十分紧张，不然将影响鼻喷雾剂的正常事情。干净时，取下防尘帽，悄悄取下喷嘴，在温水中洗濯喷嘴和防尘帽，然后在活动的水流下冲洗。克制插进针或其他尖利的器具穿刺喷嘴，此利用会毁坏喷嘴，招致无法开释准确剂量的药物。洗濯后可将本品安排于暖和的空间干枯，将喷嘴复原与瓶身相连，并盖上防尘帽。洗濯后初次使用时需手揿喷雾剂2次以重新启动。

3、使用后，用纱布或手帕擦干，盖上瓶盖。

4、关于未经医治的鼻粘膜局部影响，不应使用本品。

5、使用本品医治12个月后未见鼻粘膜萎缩，同时糠酸莫米松可使鼻粘膜规复至正常构造学体现。与任何一种药物长时使用时一样，关于使用本品达数月或更长时间的患者，应定期反省鼻粘膜，假如鼻咽部产生局部真菌影响，则应停用本品或需给予得当医治，持续存在鼻咽部兴奋约莫是停用本品的一项指征。

6、由于糖皮质激素具有克制伤口愈合的作用，因此关于早前承受鼻部手术或受外部伤害的患者，在伤口愈合前不应使用鼻腔用糖皮质激素。7、关于活动性或运动性呼吸道结核影响、未经医治的真菌、细菌、浑身性病毒影响或眼单纯疱疹的患者慎用本品。

8、长时使用本品后未见下丘脑-垂体-肾上腺皮质(HPA)轴遭到克制，但关于原先长时使用浑身作用皮质激素而换用本品的患者，需加仔细注意，这些患者可因中止浑身用皮质激素而形成肾上腺功效不全，需经数月后HPA轴功效才得以规复。假如这些患者显现肾上腺功效不全的症状和体征时，应规复浑身使用糖皮质激素，并给予其他医治和接纳相宜办法。

9、在安慰剂比力临床实验中，小儿患者使用本品逐日100μg长达一年，未发觉其减慢生长发育速率。

10、在浑身用糖皮质激素换用本品时，某些患者只管鼻部症状有所缓解。但可产生浑身用药时皮质激素的停药症状如最初的枢纽和(或)肌肉痛、乏力及烦闷，这时需勉励患者持续使用本品医治。别的浑身用激素转为鼻腔局部使用时亦可暴显露原先存在的过敏性疾病，如过敏性结膜炎和湿疹，这些病症在浑身用药时遭到克制。

11、承受糖皮质激素医治的患者，免疫功效约莫遭到克制，故应警惕面临某些影响(如水痘、麻疹)的伤害，假如产生这种情况，取得医生引导是紧张的。

12、在鼻腔内气雾吸入糖皮质激素后，稀有报道鼻中隔穿孔或眼内压上升的病例。

13、孕妇及哺乳期妇女用药：

(1)关于孕妇尚未举行充足或精良的比力研讨，给患者鼻腔吸入临床最大保举量时，血浆中未能检出莫米松，因此可以预期，胎儿交往药物的约莫性可忽略不计，同时惹起生殖毒性的约莫性很小。

(2)好像其他鼻腔用糖皮质激素制剂，关于孕妇、乳母或育龄妇女，仅有在用药后对母体、胎儿或婴儿的好处凌驾约莫产生的危害时才可使用本品。对母亲在孕期承受糖皮质激素诊治的婴儿需注意察看对否存在肾上腺皮质功效减退。

14、儿童用药：

(1)临床比力研讨标明鼻腔用糖皮质激素约莫招致儿童患者生长速率减慢。在缺乏下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴克制实行室证据的情况下，察看到的此种征象提示，关于儿童患者浑身糖皮质激素暴露，与通常所接纳的HPA轴功效测试比拟，增长速率是更敏感的指示剂。这种与鼻腔用糖皮质激素干系的生长速率减慢的长时影响(包含对成年后身高的影响)照旧未知的。中止鼻腔用糖皮质激素医治后对生长的潜伏影响还未举行富裕的研讨。对承受鼻腔用糖皮质激素的儿童患者(包含本品50μg)应举行例行检测(如身高反省)。延伸医治对生长的潜伏影呼应与取得的临床好处和可交换的非糖皮质激素医治的宁静性和好效性相权衡。为变小鼻腔用糖皮质激素给药(包含本品50μg)的浑身影响，应测定每位患者的最低好效量。

(2)在临床比力研讨中，720名3至11岁的过敏性鼻炎患者使用本品50μg医治(100μg/天给药)。在另一项临床比力研讨中，对28名2至5岁的过敏性鼻炎患者使用本品50μg医治(100μg/天给药)以评价宁静性。小于2岁的过敏性鼻炎患者的宁静性与好效性还没有创建。

(3)一项关于过敏性鼻炎儿童患者(3至9岁)举行的为期一年的临床研讨评价本品50μg(100μg/天)用药对增长速率的影响。与安慰剂比拟，没有察看到本品50μg对增长速率有明显的影响。30分钟替可克肽(Cosyntropin)贯注后，未察看到与HPA轴克制干系的临床迹象。

(4)本品50μg或更高剂量对免疫缺乏患者的生长克制的潜伏影响未被扫除。

15、老年用药：总计203名64岁以上(64到86岁)患者承受本品医治，50μg共3个月。此人群中被报道的不良反响在典范和影响范围上与年轻患者群中报道的不良反响相似。

16、药物过量：

(1)由于本品的浑身生物使用度可忽略不计，因此产生药物过量时除察看外不需任何医治，今后可重新使用相宜剂量的药物。

(2)吸入或口服过量的糖皮质激素对下丘脑垂体肾上腺轴的功效有克制造用。

忌讳

对本品中任何成份(活性成份：糠酸莫米松；非活性成份：微晶纤维素-羧甲基纤维素钠、甘油、柠檬酸钠、柠檬酸、聚山梨酯80、苯扎氯铵、纯水)过敏者禁用。

药物互相作用

本品与氯雷他定实用，对氯雷他定及其主要代谢物的血浆浓度未见分明影响；糠酸莫米松的血浆浓度未能检出，两药实用的耐受情况精良。