这两种伤风药,是时分丢弃了!
克日,国度食药监总局公布了《关于中止消费贩卖使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的告示(2018年第92号)》。告示以为,颠末构造再评价, 以为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性的严峻不良反响,使用的风险大于获益,因此,打消干系药品的同意文件,已上市的药品在2018年12月31日前完成召回,召回产物由企业地点地药品监督办理部分卖力监督烧毁。
1
“特非那丁”:存在心脏毒性反响
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊均用于医治伤风所惹起的发热、头痛、鼻塞、流涕、喷嚏、四肢酸痛等症状。
特酚伪麻片成份(每片):
特非那丁15mg
盐酸伪麻黄碱15mg
对乙酰氨基酚162.5mg
特洛伪麻胶囊成份(每粒):
特非那丁15mg
盐酸伪麻黄碱10mg
布洛芬100mg
对乙酰氨基酚、布洛芬均为解热镇痛药,盐酸伪麻黄碱可紧缩血管,减小黏膜的充血,从而缓解伤风时的鼻塞,都是伤风药中稀有的组分。此次特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的召回事变,约莫与存在心脏毒性反响的组分—— “特非那丁”有关。
2
“特非那丁”:西欧严厉限定使用
特非那丁在上世纪80年代上市,抗过敏药物,可缓解伤风时的流涕症状。由于该因素不会惹起嗜睡,服药后0.5~1小时即起效,作用可持续12小时,因此倍受喜爱。
但是,随着该药的大范围使用,人们渐渐发觉其可致严峻的心率反常、Q-T间期延伸,乃至显现心脏骤停和猝死,尤其是在超量、与大环内酯类抗菌药物或酮康唑、伊曲康唑等吡咯类抗真菌药物实用及患者本身肝功效有侵害的情况下,心脏毒性反响显现的概率会更大。
1997年FDA就发起特非那丁退市,之后该药在法国、希腊等欧洲国度相继退市,英国则严厉限定了该药的使用。
1989年,特非那丁由我国扬州制药厂试字号上市,按处方药物举行办理和临床使用,在分析书中对心脏毒性风险举行了警示。现在,特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊这两种药物具体在哪些省份贩卖、贩卖量有多大,未有干系的统计报道。 但必要重申的是,以前置办使用的患者,之后应制止再次使用。
3
复方制剂伤风药,制止反复用药!
伤风是稀有的自愈性疾病,可显现发热、头痛、鼻塞、流涕、喷嚏、四肢酸痛等症状,寻常对症医治即可。
市售的伤风药寻常多为复方制剂,如日夜百服宁、新康泰克、泰诺等。大大多伤风药物为非处方药(OTC药物),宁静性相对较好。但 患者在自行置办服用时,应制止两种或两种以上含有相反因素的复方制剂实用,以免反复用药,招致药物过量,乃至形成肝脏受损。
4
成份繁复,量效干系不明
中成药治伤风更要审慎
伤风时,人们还习气服用一些中成药来举行医治,如风寒伤风可用伤风清热颗粒、正柴胡饮颗粒、柴胡注射液等,风热伤风可用银翘解毒丸、双黄连口服液、桑菊伤风片等,暑热伤风可用藿香浩气水、保济丸等。
中成药与西药比拟,并非宁静性就一定更好,不良反响一定较低,内幕上由于其因素较为繁复,量效干系不明,不良反响屡屡存在不确定性,乃至存在隐患。 患者不应有中成药就愈加宁静的想法,尤其是中成药注射剂,比如双黄连注射剂4周岁及以下禁用,柴胡注射液则儿童禁用。
儿科常用的“神药”蒲地蓝口服液近期也被国度食药监总局要求修订药品分析书,增长恶心、吐逆、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕、皮疹、瘙痒等不良反响。别的, 中成药还约莫与西药产生互相作用,如藿香浩气水含有乙醇,同时服用头孢菌素、甲硝唑时,约莫会诱发双硫仑样毒性反响。
伤风虽是稀有疾病,但在用药时仍需审慎警惕,警惕药物的忌讳与不良反响。不明白时应及时扣问医生,准确用药,制止药物损伤。
作 者 | 药剂科 石浩强
版权声明:如触及版权成绩,请作者持权属证实与本网接洽