COVID-19免疫球蛋白和免疫球蛋白的区别,是否可以治疗新冠肺炎?

COVID-19免疫球卵白和免疫球卵白的区别,对否可以医治新冠肺炎?


有多个伙伴问了我同一成绩,他们颠末我的熏陶,晓得免疫球卵白(也叫人免疫球卵白)是不克不及医治重症新冠肺炎的,不利不益。但是显现一种情况,医生给重症新冠肺炎患者保举了COVID-19免疫球卵白(也叫COVID-19人免疫球卵白),见告是殊效药,并且归入了卫健委专家团的新型冠状病毒影响诊疗方案(试行第十版),如附图1、2所示:



那么他们疑惑了,固然免疫球卵白没效,专门制针对的COVID19的免疫球卵白是不是很约莫是殊效药,国度的诊疗方案都保举了,应该是真的吧?

我的答案是,现在的COVID19的免疫球卵白不仅不是殊效药,并且几乎相反不成能好效,也基本没有高等别证据证实COVID19的免疫球卵白好效,假如有,请拿出来。我必要指出的是,重型新冠患者必要400mg/kg的COVID19人免疫球卵白,好坏常昂贵的,既然是这么昂贵,应该向患者交代是怎样证实好效的,好效水平是几多?

很可惜,这个可靠的数据是真的没有。

我们持续从以下几个问答和内幕来论证,特地科普一下,免疫球卵白和单克隆抗体、COVID19的规复期血浆,都不是一回事,不成一概而论,由于有些读者会殽杂。

1、 COVID19的免疫球卵白和免疫球卵白的区别是什么?

起首,这些都是血制品,来自于人的血浆分散制造,都属于免疫球卵白,是人的质料血浆(最少1000人份殽杂投产),经分散纯化后的殽杂物。

区别是,国内的免疫球卵白来自康健人的血浆,COVID19的免疫球卵白是来自接种新冠疫苗后的康健人血浆或新冠全愈者的血浆。

以是,从实际上说,COVID19的免疫球卵白约莫比平凡的免疫球卵白更好,固然,这是实际,而不是实践。

2、 外洋的免疫球卵白来自何处?

外洋就没有专门的COVID19免疫球卵白,仅有免疫球卵白。但注意,外洋的免疫球卵白也泉源于人类血浆,都是他国人。以美国为例,我们已知晓,美国人民接种疫苗的比例很高,影响过新冠病毒乃最多次影响的比例也十分之高。

也就是,外洋固然写的是免疫球卵白,但实践上绝大局部也是泉源于接种疫苗后乃至新冠影响后大众的血浆。那实质上和中国所制造的COVID19免疫球卵白,有区别么?只是人家不这么叫罢了。

以是,除非中国制造的COVID19免疫球卵白有特别的高端武艺、大概我们的疫苗远远优于外洋疫苗,不然COVID19免疫球卵白不成能优于外洋的免疫球卵白,尔后者也以前有富裕证据证实没效且不利,在多个外洋指南不保举或反对使用。(内幕上,外洋的疫苗确真实疗效优于国产疫苗)

3、有没有III期临床实验证实COVID19免疫球卵白好效?

固然,我们必要严谨,上述也只是我的公道推测,以为COVID19免疫球卵白几乎不成能好效,但并不是内幕。

内幕必要临床证据来分析,那必要请医学专家或COVID19免疫球卵白的厂家拿出III期临床实验的证据、拿出可信的数据来证实疗效,回复以下成绩:

COVID19免疫球卵白毕竟能下降几多新冠肺炎的重症率或殒命率?反作用多大?数据在何处?这是一种昂贵的并有一定反作用的疗法,使用在患者身上固然要有充足依据,这是医疗基本准则。

但我查过了,国内专有的COVID19免疫球卵白没有III期临床实验,最多就是在举行II期临床实验,也没有披露后果。准则上,假如真的有可靠数据,以我的了解,厂家会到处找媒体机构宣传本人的药物何等的好效,对不合错误?

以是,向来没有明白证实COVID19免疫球卵白好效的证据。

3、 COVID免疫球卵白会不会像免疫球卵白一样,惹起深静脉血栓和肺栓塞?

这是显然的,实质是相反的东西,一样约莫在重症新冠上招致深静脉血栓和肺栓塞风险上升。除非厂家有神奇的武艺,不然这一样会产生。

4、 现在病毒变异的趋向不支持相似疗法的使用。

新毒株以前展现出强壮的躲制止疫的才能,原有的疫苗的作用变得越来越弱,不但云云,别的典范的医治,好比新冠全愈者的血浆和昂贵的单克隆抗体,以前在既往的新冠毒株一度证实好效,但面临奥米克戎新毒株,赫然发觉也没效了,因此不再被WHO新冠指南保举用于医治。

那么在这种情况下,拿很早从前接种疫苗后产生的含有抗体的血浆,制造出的免疫球卵白,真能对现有的奥米克戎毒株好效么?从现在看,好效的概率微乎其微。

以是总结一下,到现在为止,COVID19免疫球卵白无论是医治重症新冠肺炎,照旧防备显现重症新冠肺炎,都没有可靠的临床证据支持,并且依照新冠病毒的变异趋向,相似的疗法在不休的没效。

医治重症新冠肺炎就不说了,COVID19免疫球卵白没效,哪怕是国内的新冠诊疗第十版指南,也保举的是用于病情早前,有重症高伤害要素、病毒载量较高、病情历程较快的新冠患者,没有包含以前重症和危重的新冠患者。

平凡人看不出这句话的成绩,专业医生一看就是诊疗方案中的这句话,到处是毛病。

这一看就没有颠末计划精良的临床实验来证实,由于一个好的临床实验,各个细节的限定好坏常清晰的。

好比:既然用于病情早前,什么是病情早前,叨教准确界说是什么?什么是病毒载量较高,到达哪个界线?什么叫病情历程较快,以症状照旧CT下影像学厘革为准?时间界线是几多?是切合这三个要素中的任何一项就保举用COVID19免疫球卵白?照旧必需三项要素都切合再用?

这些成绩就是一团浆糊,以是一看就是靠临床履历写的,而不是严谨的临床实验的后果。这何以服天下?

最初说一次,无论是COVID19免疫球卵白,照旧平凡免疫球卵白,都是昂贵的并且约莫带来严峻风险的药物,必要有充足的依据才干用于新冠患者。即使没有,依照医学的准则,我们的诊疗方案中最少要见告原形,见告只是实验性使用,没有明白好效的数据支持。

敬重内幕,复原原形。医疗事关性命、事关患者存亡、不成不察。

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